所属单位：贵阳护理职业学院 |
主讲老师：史蕙 |
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资源大小：1.68 GB |
资源格式：/flv |
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资源用途：仅供学习 |
共享点数：100 点 |
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课程试播：点击播放 |
资源等级： |
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所属专题：
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关 键 词：药品生产质量管理规范
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课程介绍 |
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第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
第10章01.flv
第10章02.flv
第10章03.flv
第11章.flv
第12章.flv
第1章.flv
第2章.flv
第3章.flv
第4章.flv
第5章.flv
第6章.flv
第7章.flv
第8章.flv
第9章01.flv
第9章02.flv
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校外实训基地 01环境.flv
校外实训基地 02生产部人流入口.flv
校外实训基地 03人员进入生产车间、手消毒、更衣.flv
校外实训基地 04生产车间的功能间.flv
校外实训基地 05固体制剂生产的前段.flv
校外实训基地 06片剂生产车间.flv
校外实训基地 07胶囊生产车间.flv
校外实训基地 08颗粒剂生产车间.flv
校外实训基地 09铝塑包装.flv
校外实训基地 10外包装车间.flv
校外实训基地 11库房.flv
校外实训基地 12质量部.flv
校外实训基地 13卫检室.flv
校外实训基地 14取样车.flv
校外实训基地 15水处理车间.flv
校外实训基地 16中央空调净化系统.flv
校外实训基地 17前处理车间.flv
校外实训视频 05学生生产部分视频.flv
校外实训视频 06学生在质量部学习视频.flv
院内实训视频 01学生胶囊质量检查.flv
院内实训视频 02学生生产胶囊生产线.flv
院内实训视频 03学生生产注射剂.flv
院内实训视频 04片剂生产中安装压片机.flv
专题讲座二 邹旋（企业副总）.flv
专题讲座三 孙波涛（企业副总）.flv
专题讲座四 邹旋（企业副总）.flv
专题讲座一 史蕙（主任药师）.flv
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