《循证中医药临床研究方法》为卫生部“十一五”规划教材之一，由人民卫生出版社出版。

上篇

第一章 临床科研设计的基本原则与设计要点

第一节 临床研究的基本原则

一、医德与伦理学原则

二、对比研究的原则

三、均衡原则

四、重复性原则

五、盲法原则

第二节 临床科研的设计要点

第二章 常用临床研究的设计与评价

第一节 随机对照试验的设计基本原则

一、随机

二、对照

三、盲法

四、重复原则

第二节 随机对照试验的设计

一、设计模式

二、设计要点

三、结果分析模式

四、优缺点

五、应用范围

六、应用实例

七、应用注意事项

第三节 随机交叉对照试验的设计

一、设计模式

二、设计要点

三、结果分析模式

四、优缺点

五、应用范围

六、应用实例

七、应用注意事项

第四节 同个体自身前后对照试验设计

一、设计模式

二、设计要点

三、结果分析模式

四、优缺点

五、应用范围

六、应用实例

七、应用注意事项

第五节 队列研究的设计

一、设计模式

二、设计要点

三、结果分析模式

四、优缺点

五、应用范围

六、应用实例

七、应用注意事项

第六节 病例－对照研究的设计

一、设计模式

二、设计要点

三、病例－对照研究中选择病例组与对照组的方法

四、结果分析模式

五、优缺点

六、应用范围

七、应用实例

八、应用注意事项

第七节 无对照的病例观察性研究的设计

一、设计模式

二、结果分析模式

三、优缺点

四、应用范围

五、应用实例

六、应用注意事项

第八节 循证病例报告的方法

一、循证病例报告的基本内容和构架

二、应用实例

三、循证病例报告注意事项

第三章 临床科研中的机遇、偏倚及其控制

第一节 机遇及其控制

一、机遇的概念

二、影响机遇的因素

三、机遇的控制

第二节 偏倚及其控制

一、概念

二、偏倚的分类

三、偏倚的控制

第三节 混杂因素及其控制

一、概念

二、混杂偏倚的测量

三、混杂偏倚的识别

四、混杂偏倚的控制

第四节 交互作用及其控制

一、概念

二、交互作用与混杂现象的区别

三、交互作用的类型

四、交互作用的模型

五、交互作用的识别与控制

第四章 描述性研究方法

第一节 问卷调查法及其应用

一、问卷设计

二、常用调查方法

三、应用

第二节 量表学的研究方法及其应用

一、概述

二、量表编制

三、量表的应用

第三节 定性研究方法及其应用

一、定性和定量的循证医学知识

二、定性研究在补充替代疗法与中医药中的运用

三、进行定性研究的主要研究设计

四、定性研究的过程和方法选择

五、定性研究与循证医学专题

六、定性研究与肿瘤临床研究专题

七、定性研究在针灸临床研究中的应用

第四节 生态学研究方法及应用

一、生态学研究的概念

二、生态学研究的类型

三、生态学研究的优缺点

四、生态学研究的步骤

五、生态学研究的实例

第五节 文化人类学研究方法及其应用

一、文化人类学的方法

二、文化人类学对认识论的探索

三、文化的含义

四、文化翻译理论

五、文化人类学与历史学研究

六、结语

第五章 生活质量在中医疗效评价中的应用

第一节 生活质量与中医疗效评价

一、生活质量的概念

二、生活质量的范畴

三、生活质量评价的意义

第二节 生活质量的测量

一、生活质量的测量工具

二、量表的建立与选择

三、中医临床疗效评价中常用生活质量量表

第三节 生活质量用于中医临床评价的实例

一、生活质量在评价中医治疗恶性肿瘤中的应用

二、生活质量在评价中医治疗关节病中的应用

三、生活质量在评价中医治疗心脑血管病中的应用

四、生活质量在评价中医治疗胃肠功能性疾病中的应用

五、生活质量在评价中医治疗皮肤病中的应用

六、生活质量在评价中医治疗糖尿病肾病中的应用

七、生活质量在评价中医治疗过敏性鼻炎中的应用

八、生活质量在评价中医治疗其他疾病中的应用

第六章 中医临床疗效评价研究的设计与方法

第一节 中医药临床疗效评价的基本原则

第二节 中医临床诊疗的特点

一、长期的临床实践经验

二、状态调整、复杂干预

三、辨证论治、个体化诊疗

第三节 中医临床疗效评价研究需要注意的问题

一、中医药临床研究设计方法的选择

二、中医药临床研究样本的选择

三、干预措施的选择

四、对照的选择

五、疗效指标的选择

……

第七章 临床研究的数据管理与统计分析

下篇

第八章 循证医学概论

第九章 循证医学临床研究证据等级体系

第十章 循证医学证据的检索与获取

第十一章 临床研究证据的严格评价及报告标准

第十二章 系统综述和Meta分析

第十三章 循证中医临床实践指南编写的方法

第十四章 卫生经济学评价方法及其在中医药研究中的应用

第十五章 国际中医药临床研究机构及基金组织介绍

附录