中药及中药材质量控制关键技术

书名：中药及中药材质量控制关键技术
编辑：王小如
版本：2006年版
简介：中药及中药材质量直接关系到人民的生命安全，也直接影响中医药事业的发展。中医药学在几千年的悠久历史中为中华民族的繁衍昌盛做出了重大贡献。随着现代科技的高速发展，世界各国人民正在逐渐了解中医药的特色和优势，对中医药的信赖度迅速上升。但是，当前中药及中药材质量确实存在一系列问题，在某种程度上，“辨证准、用方对，但药不灵”仍是事实。采取有效措施，提高中药质量是中药现代化和国际化的重要环节。中药质量问题集中体现在中药材质量、加工炮制调剂标准和中成药加工等方面。中药材品种讲究道地性，易地而种、只种不管，必然导致质量退化。更有些药农不合理使用杀虫剂等，导致药效降低，甚至带来安全性问题;中药材品种基源不清，出现伪劣混杂，滥用代用情况严重;中药饮片及炮制加工没有统一的标准操作规范;中药提取物和中成药加工不能严格遵照GMP要求等，都是影响中药质量的重要原因。现代科学和技术发展为中药质量保证和标准的提高注人了新的活力。结合生态学的生物技术，研究药材道地性和真实性;中药指纹图谱技术与天然植物研究相接轨，从有效物质群的角度对中药材及中成药进行质量控制;现代中药加工设备日新月异的发展及在线质量控制软件的应用，可对中成药生产进行过程控制;基因芯片技术已在中药药效学研究和新药创制等方面发挥了重要作用;中药材良好生产管理规范和标准操作规程的实施，要求药材“真实、高产、优质、稳定、可控”;将现代分析技术与中药临床前评价相结合，深入探索中药的药效物质基础，保证其药效和安全性。到目前为止，中药物质基础研究和质量控制技术已获得了重要进展。